Vlada FBiH podržala uvrštavanje lijeka Givinostat na listu za interventni uvoz

Udruženje oboljelih od mišićne distrofije Duchenne za Federaciju BiH održalo je sastanak u Vladi Federacije BiH o rješenju za terapiju Givinostat za dječake oboljele od ove teške bolesti. Nakon sastanka poručeno je da je Vlada FBiH podržala zahtjev da se lijek uvrsti na listu lijekova za interventni uvoz, a naredni korak trebao bi biti na Federalnom ministarstvu zdravstva i ministru Nediljku Rimcu.

Roditelji i njihovi predstavnici već sedam mjeseci traže da se okonča procedura odobravanja posebnog programa finansiranja lijeka. Cilj sastanka bio je pronaći najbrže rješenje kako bi Givinostat bio dostupan do konačne registracije u Agenciji za lijekove i medicinska sredstva BiH. Prema navodima udruženja, riječ je o lijeku koji su odobrile američka FDA i evropska EMA.

Givinostat se koristi kod oboljelih od mišićne distrofije Duchenne kako bi se usporila progresija bolesti, sačuvala pokretljivost te snaga srčanih i respiratornih mišića. Iz udruženja poručuju da je riječ o terapiji koja nije vezana uz pojedine genske varijante i da je dostupna u Evropi i svijetu.

Na sastanku su, kako navode, utvrđene i konkretne smjernice. Na sljedećoj sjednici Vlade FBiH to pitanje trebalo bi biti stavljeno na dnevni red, nakon čega bi bio upućen službeni zahtjev Federalnom ministarstvu zdravstva za hitnu reviziju liste. Za financiranje terapije sredstva bi se trebala osigurati iz rebalansa budžeta za financiranje FZZOR-a i Fonda solidarnosti FBiH u 2026. godini, odnosno njihovom preraspodjelom.

Udruženje je navelo i da se očekuje odgovor Federalnog ministarstva zdravstva na upućene zahtjeve te realizacija obaveza u ovom procesu. Posebno je izdvojeno i prihvaćanje stručno-medicinskih zadataka oko registra pacijenata, kompletiranja tačnih ličnih i medicinskih podataka te prijedloga kriterija za uvođenje terapije. Iz udruženja poručuju da djeca nemaju vremena za čekanje i da svaki dan bez terapije znači nepovratan gubitak mišićne snage.